Informations générales
Entité de rattachement
Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat.
Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition énergétique, transition numérique, technologies pour la médecine du futur, défense et sécurité sur un socle de recherche fondamentale. Le CEA s'engage depuis plus de 75 ans au service de la souveraineté scientifique, technologique et industrielle de la France et de l'Europe pour un présent et un avenir mieux maîtrisés et plus sûrs.
Implanté au cœur des territoires équipés de très grandes infrastructures de recherche, le CEA dispose d'un large éventail de partenaires académiques et industriels en France, en Europe et à l'international.
Les 20 000 collaboratrices et collaborateurs du CEA partagent trois valeurs fondamentales :
• La conscience des responsabilités
• La coopération
• La curiosité
Référence
2024-33774
Description de la Direction
Le CEA de Grenoble intervient dans 3 grands domaines: l'énergie, les technologies pour l'information et la santé. Au sein du CEA/LETI, vous rejoindrez le Service de Recherche Biomédicale en Neurotechnologie (SRBN) au sein du Département des Technologies pour l'Innovation en Santé (DTIS). Vous évoluerez dans des équipes regroupant des technologues, biologistes et cliniciens issus du CEA, du CHU de Grenoble, l'UGA et du Fond Clinatec et travaillant dans un bâtiment unique : Clinatec.
Description de l'unité
Le DTIS/SRBN a pour mission de concevoir, de fabriquer puis d'évaluer dans le cadre d'essais cliniques des dispositifs médicaux innovants basés sur les technologies du CEA, en vue d'adresser notamment les thématiques « handicap moteur » (BCI, Brain Computer Interface), « Maladie de Parkinson » (NIR, photobiomodulation) et « Epilepsie » (thermobiomodulation).
Pour soutenir son activité croissante, vous viendrez renforcer les équipes en tant qu'Ingénieur(e) « Développement de Dispositifs Médicaux implantables ».
Description du poste
Domaine
Composants et équipements électroniques
Contrat
CDD
Intitulé de l'offre
Ingénieur Développement de dispositifs médicaux implantables H/F
Statut du poste
Cadre
Durée du contrat (en mois)
24 mois
Description de l'offre
Vous serez impliqué(e) avec les équipes en place dans le domaine du développement, de la définition et du suivi des procédés de fabrication avancés et de production de dispositifs médicaux dans le cadre de projets de recherche institutionnels (financement Europe notamment) et industriels (transferts de technologie en vue d’une commercialisation). Vous serez donc notamment impliqué(e) dans les thématiques BCI et NIR, pour lesquelles plus de 10 ans de R&D ont permis de réaliser plusieurs essais cliniques (TRL 6).
Vous travaillerez sur les étapes de pré-industrialisation de ces dispositifs médicaux pour sécuriser le passage du démonstrateur technologique à un dispositif médical validé pour un usage clinique et ayant vocation à être transféré à un industriel en vue de sa commercialisation. Pour cela, vous vous impliquerez dans les étapes de spécification, de conception, de validation des procédés de fabrication et de qualification des dispositifs selon la directive européenne 2007/47/EEC en particulier les normes 45502-2-1, 14971 et 13485. Vous serez en charge de la gestion des nombreux sous-traitants (en électronique, mécanique, optique, réglementaire) dont il faudra assurer le suivi. Par ailleurs, vous serez en interface avec les industriels concernés par les transferts industriels en cours.
Dans la perspective de premières évaluations cliniques de faisabilité et de sécurité à Clinatec dans l’unité de neurochirurgie sous la responsabilité du CHU de Grenoble Alpes ou dans des centres cliniques partenaires, vous pourrez également participer à la rédaction de la documentation technique des dispositifs innovants afin d’obtenir l’autorisation d’essais cliniques des autorités compétentes (ANSM, Swissmedic ou FDA). Cela implique une composante réglementaire importante qui nécessite des qualités de synthèse, de pédagogie et rédactionnelles.
Plus largement, vous pourrez participer également aux activités du service avec les différentes équipes de Clinatec pour la conception, la fabrication ou l’évaluation des dispositifs précliniques ou cliniques.
Profil du candidat
La personne recrutée devra posséder une formation d’ingénieur(e) généraliste avec des compétences en mécanique, électronique, logiciel et des compétences et/ou une appétence pour la recherche et développement dans le domaine des Dispositifs Médicaux.
Une expérience en procédé de fabrication et industrialisation de dispositifs médicaux est requise.
Egalement, le candidat devra être capable de gérer plusieurs dossiers en sous-traitance en parallèle.
Des compétences en intégration système et en instrumentation seront appréciées afin de réaliser les étapes de vérifications fonctionnelles et de validation et qualification normative des dispositifs médicaux innovants réalisés.
La capacité à travailler en équipe et à évoluer dans un environnement multiculturel ainsi qu’une motivation à évoluer dans un contexte de recherche clinique constitueront un atout déterminant.
Bon niveau requis en anglais professionnel.
Conformément aux engagements pris par le CEA en faveur de l'intégration des personnes handicapées, cet emploi est ouvert à toutes et à tous. Le CEA propose des aménagements et/ou des possibilités d'organisation pour l’inclusion des travailleurs handicapés.
Localisation du poste
Site
Grenoble
Localisation du poste
France, Auvergne-Rhône-Alpes, Isère (38)
Ville
GRENOBLE
Critères candidat
Formation recommandée
Ingénieur généraliste
Demandeur
Disponibilité du poste
03/03/2025
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